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浅聊：湖州gmp车间洁净ABCD级别的具体要求
发布时间：2025-02-25
来源：安徽维高环境科技 浏览次数：60
大家都知道，现在gmp车间使用可以说是非常广泛，可以给我们带来更加标准规范的生产环境，可以让各种特殊产品的生产有更稳定的操作环境，前面我们刚介绍了gmp洁净区等级划分，现在gmp车间洁净ABCD级别也是更加的规范，下面将为大家介绍这种不同级别的划分，到底都有哪些实际的要求？ gmp车间洁净ABCD级别的目的是为了可以满足不同行业的产品生产，那么对于a级洁净区来说，操作的温度大概在20℃左右，空气相对湿度应该在50%左右，操作区的风速需要控制在0.54米每秒，高效过滤器的检漏，必须要满足99.97%以上，噪音要控制在75分贝以下。 b级洁净区的空气温度应该在24℃左右，洁净区的相对湿度在60%以内，但是不能低于45%，房间的换气次数要求也比较严格，每个小时尽量大于25次左右，压差需要保持相对室外大于10pa。 c级洁净区的空气温度在二十度到24℃左右，空气的相对湿度在45%以上，房间的换气次数也需要保证一个小时大于25次，这样同一级别的不同区域气流流向应该保持一定的压差，高效过滤器的检漏大于90.97%。 对于gmp车间洁净ABCD级别的要求，d级洁净区需要满足空气温度为18到26摄氏度，空气的相对湿度在45%左右，房间，况且次数每小时大于十五次即可，并且10万级区相对室外压差大于10pa。
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